一次性医用衣物包-津食药监械(准)字2012第2640006号-器械数据

产品名称：

一次性医用衣物包

注册人名称：

天津博安医用有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第2640006号

批准(备案)日期：

2012-11-13

有效期至：

2016-11-12

结构及组成：

本产品由医用非织造敷布制成的手术衣、裤、手术中单、手术帽、口罩、擦手巾组成。产品性能:1. 衣物包应无菌。2. 衣物包环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.衣物包缝制线路要顺直、整齐,针迹要清晰,搭头线长度要适宜,缝制松紧合适,对称部位基本一致。面料应整洁、色泽均匀,不得有破损及明显的油污、色斑、杂质等疵点,折叠平服,端正。其它性能指标详见注册产品标准《一次性医用衣物包》。

适用范围：

该产品主要供手术室、病房内医护人员或患者防护使用。

产品标准编号：

YZB/津0419-2012

生产地址：

天津市河西区洪泽路19号