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一次性医用衣物包

国产 失效 注册
产品名称:

一次性医用衣物包

注册人名称:

天津博安医用有限公司

注册(备案)号:

津食药监械(准)字2010第1640003号

批准(备案)日期:

2010-02-22

有效期至:

2014-02-21

结构及组成:

本产品由医用非织造敷布制成的手术衣、裤、手术中单、手术帽、口罩、擦手巾组成。产品性能:1)衣物包面料应整洁、色泽均匀,不得有破损及明显的油污、色斑、杂质等疵点,折叠平服,端正。2)衣物包应无菌。3)衣物包环氧乙烷残留量应≤10ug/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性医用衣物包》。

适用范围:

该产品主要供手术室、病房内医护人员或患者防护使用。

产品标准编号:

YZB/津0419-2010