牙科用锉-沪浦械备20170155号-器械数据

产品名称：

牙科用锉

注册人名称：

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170155号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

批准(备案)日期：

2025-11-27

结构及组成：

手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。采用不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。

适用范围：

用于牙科治疗中进行切削和平滑。

变更情况：

1. 产品名称原：牙用锉，变更为：牙科用锉；2. 产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-06；3. 产品描述由原：手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。采用不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。变更为：牙科用锉采用不锈钢材料制成。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌；4. 预期用途由原：用于牙科治疗中进行切削和平滑。变更为：用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。;2025-11-27

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

型号规格：

121-026 121-027 121-028 121-029 121-030121-031 135-012 135-013