Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

渝械注准20232400271

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-07-16

结构及组成：

试剂盒由M、R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂：1×25人份/盒；2×25人份/盒；1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100 人份/盒；2×100人份/盒；校准品（选配）：3水平×1支×1.0 mL；质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃保存：12个月；试剂上机2～8℃保存：28天；校准品开瓶后2～8℃保存：28天；质控品开瓶后2～8℃保存：28天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400271	2×25人份/盒	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400271	2×50人份/盒	1500.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400271	2×50人份/盒	6000.00
江西省+耗材挂网采购项目	Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400271	2×50人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400271	2×25人份\|盒	3500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400271	2×50人份/盒	6000