Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20242400829-器械数据

产品名称：

Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400829

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有鼠源Col IV单克隆抗体，基质液为含防腐剂Proclin300的Tris缓冲液)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源Col IV单克隆抗体，基质液为含防腐剂Proclin300的Tris缓冲液)、样品稀释液(含有牛血清白蛋白，基质液为含防腐剂Proclin300的Tris缓冲液)、校准品(含有人源性Col IV ,基质液为含防腐剂Proclin300的人血清，浓度约为80ng/mL、500ng/mL,具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原(Col Ⅳ)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-08生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒(S)Ⅱ，100测试/盒(S)Ⅱ，200测试/盒(S)Ⅱ，500测试/盒(S)Ⅱ。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：