一次性使用富血小板血浆制备套装-国械注准20243101776-器械数据

产品名称：

一次性使用富血小板血浆制备套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243101776

注册人住所：

南京市江北新区高科八路1号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

一次性使用富血小板血浆制备套装由制备器、抽吸组件、注射针、一次性使用人体静脉血液采集针、注射器(带注射针头)组成。其中抽吸组件由抽吸件和10mL注射器组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区华康路123号

型号规格：

PRP15-7、PRP15-8、PRP15-9、PRP15-11、PRP15S-7、PRP15S-8、PRP15S-9、PRP15S-11、PRP30-7、PRP30-8、PRP30-9、PRP30-11、PRP30S-7、PRP30S-8、PRP30S-9、PRP30S-11

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：