一次性使用富血小板血浆制备套装

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用富血小板血浆制备套装

注册人名称：

国械注准20253102634

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

产品由富血小板血浆制备器、注射针、采血针(静脉输液针)组成；其中富血小板血浆制备器由离心管、提取器、封帽、活塞、离心管芯杆、提取器芯杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。

生产地址：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258 号38 幢201 室、上海市松江区新桥镇莘砖公路518 号14 幢202 室

管理类别：

Ⅲ