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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400602
潍坊经济开发区月河路699号
2025-06-03
2026-07-09
该试剂盒由胃蛋白酶原Ⅱ校准品C0(3ng/mL)、校准品C1(10ng/mL)、校准品C2(60ng/mL)、胃蛋白酶原Ⅱ质控品Q1(靶值10ng/mL)、质控品Q2(靶值60ng/mL)、R1、R2组成。校准品、质控品具有批特异性。试剂盒组成部分的主要组成成分为:胃蛋白酶原Ⅱ校准品C0、C1、C2:胃蛋白酶原Ⅱ,含BSA的Tris缓冲液;胃蛋白酶原Ⅱ质控品Q1、Q2:胃蛋白酶原Ⅱ,含BSA的Tris缓冲液;R1:包被胃蛋白酶原Ⅱ抗体的磁性微球,含BSA的Tris缓冲液;R2:吖啶酯标记的胃蛋白酶原Ⅱ抗体,含酪蛋白钠盐的PBS缓冲液。
本用于体外定量检测人血清或血浆样本中胃蛋白酶原II的含量。
规格型号由“50人份/盒、100人份/盒。”变更为“25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”适用机型由“适用于重庆科斯迈生物科技有限公司生产的 SMART6500 型、SMART 500S 型全自动化学发光测定仪,山东康华生物医疗科技股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i。”变更为“适用于山东康华生物医疗科技股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪 Aurora-6000i、Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i。”产品储存条件及有效期由“2~8℃保存,有效期12个月。”变更为“2~8℃保存,有效期18个月。”变更产品技术要求和说明书。
潍坊经济开发区古亭街8877号
25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒。
2~8℃保存,有效期 18 个月。试剂开封后2~8℃存放,有效期为3个月。试剂盒禁止冷冻,避免强光照射。
Ⅱ
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第40批 | 胃蛋白酶原II检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 鲁械注准20212400602 | 50人份|盒 | 2120.0000 |
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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20162400069/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2026-01-25胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20212400542/上海彧成生物科技有限公司 有效期至:2026-09-26胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400364/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2026-07-26胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20212400093/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-09胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20192400029/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-01-15胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20252400658/江苏康普生物医药科技有限公司 有效期至:2030-04-20