胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20162400069

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

试剂1：PGⅡ抗体包被的磁微粒，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，防腐剂：ProClin300。试剂2：吖啶酯标记PGⅡ抗体，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，防腐剂：ProClin300。校准品1：近似1ngmL的胃蛋白酶原Ⅱ抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，防腐剂：ProClin300。校准品2：近似25ngmL的胃蛋白酶原Ⅱ抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，防腐剂：ProClin300。

变更情况：

2021年07月20日 1、产品技术要求变更。2、说明书变更。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原II测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400069	300人份\|盒（含校准品）	10500.0000
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原II测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400069	200人份\|盒（含校准品）	8000.0000
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原II测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400069	500人份\|盒	15000.0000
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原II测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400069	100人份\|盒（含校准品）	2149.0000
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原II测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400069	100人份\|盒	2180.0000
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江西省+动态第42批	胃蛋白酶原II测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400069	200人份\|盒	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400069	100人份/盒（含校准品）	2149.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400069	200人份/盒（含校准品）	6000.0000