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结肠透析治疗机(商品名:肠清净化治疗仪)

国产失效注册

产品名称：

结肠透析治疗机(商品名:肠清净化治疗仪)

注册人名称：

河北翔锐医疗器械有限公司

冀食药监械(准)字2014第2540023号(更)

注册人住所：

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

批准(备案)日期：

2014-03-24

有效期至：

2018-03-23

结构及组成：

产品采用单片机控制电路,将自来水经超滤加热后,利用自来水压力或药液经蠕动泵通过管路系统,将灌注液由肛门注入患者肠腔。产品性能:1)水温可控功能;2)水温实时显示功能;3)臭氧消毒功能;4)噪声≤65dB(A)。结构组成:产品由悬挂式主机,体内体外治疗软件、臭氧发生器、显示屏、液路系统(导流管、体内治疗探头、体外治疗探头)和遥控器组成。

适用范围：

适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。产品禁忌症:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及心肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;精神病患者或遵医嘱。

产品标准编号：

YZB/冀0140-2013

生产地址：

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

型号规格：

JCJ-C1