结肠透析治疗机(商品名:肠清净化治疗仪)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

河北翔锐医疗器械有限公司

冀食药监械(准)字2014第2540023号

批准(备案)日期：

2014-03-24

有效期至：

2018-03-23

结构及组成：

产品采用单片机控制电路,将自来水经超滤加热后,利用自来水压力或药液经蠕动泵通过管路系统,将灌注液由肛门注入患者肠腔。产品性能:1)内胆有效储水容量:6L±0.5,给药罐有效容积1000mL±100mL;2)控温范围:实际水温～38℃;3)治疗机在进水水压为0.06MPa时,出水口流量不少于650mL/min;4)臭氧浓度:0.2mg/L～0.8mg/L。4)噪声:≤65dB(A);结构组成:产品由悬挂式主机,液路系统(导流管、体内治疗探头、体外治疗探头)、遥控器组成。

适用范围：

适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。(禁忌:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及心肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;精神病患者或遵医嘱。)

产品标准编号：

YZB/冀0140-2013

生产地址：

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

型号规格：

JCJ-C1