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运输用培养箱

国产失效注册

产品名称：

运输用培养箱

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

国食药监械(准)字2014第3541693号

注册人住所：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

组成:由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车(普通型或救护车型)和供氧系统组成.主要性能:TI-2000:具有箱温和肤温两种温度控制模式,设置温度、箱温、肤温分屏显示;＞37℃温度跨越模式设置可选功能;具有断电、风机、传感器、超温、偏差、低压和系统等报警功能;具有交流、直流和蓄电池三种供电模式;具有侧门可开启功能;在稳定温度状态下,培养箱温度与平均培养箱温度之差不超过1℃;床垫处于水平位置,床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不大于1.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.2℃内;

适用范围：

用于短距离内对早产儿的转运。

变更情况：

2016-12-20 “生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。

产品标准编号：

YZB/国 5576-2014《运输用培养箱》

生产地址：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格：

TI-2000、TI-900