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运输用培养箱

国产失效注册

产品名称：

运输用培养箱

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3540669号(更)

注册人住所：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-17

结构及组成：

组成:主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车(普通型或救护车型)和供氧系统组成。主要性能:TI-2000:具有箱温和肤温两种温度控制模式,设置温度、箱温、肤温分屏显示;＞37℃温度跨越模式设置可选功能;具有断电、风机、传感器、超温、偏差、低压和系统等报警功能;具有交流、直流和蓄电池三种供电模式;具有侧门可开启功能;在稳定温度状态下,培养箱温度与平均培养箱温度之差不超过1℃;床垫处于水平位置,床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不大于1.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃

适用范围：

培养箱主要用于短距离内对早产儿的转运。

变更情况：

生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”;生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3540669号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540669号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0359-2010《运输用培养箱》

生产地址：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格：

TI-2000、TI-900