样本稀释液-浙甬械备20160148号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

宁波海尔施基因科技有限公司

注册(备案)号：

浙甬械备20160148号

注册人住所：

"浙江省宁波市科技园区明珠路396号"

批准(备案)日期：

2021-04-15

有效期至：

结构及组成：

由1xTris-EDTA缓冲液（pH 8.0）组成，内含有荧光素标记的双链DNA片段。

适用范围：

本产品用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。样本的PCR产物用本产品稀释后，可被Beckman Coulter GenomeLab GeXP遗传分析系统检测分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期由“本品在-25℃~-15℃避光保存，保存效期为4个月。每次开盖使用后须放回-25℃~-15℃继续避光保存，反复冻融次数不超过5次。如开盖使用后放在2~8℃，可保存2周。”变更为“本品在-25℃~-15℃避光保存，保存效期为12个月。每次开盖使用后需放回-25℃~-15℃继续避光保存，反复冻融次数不超过5次。如开盖使用后放在2~8℃，可保存2周。”变更时间2018年01月12日；生产地址由“宁波市科技园区明珠路396号”变更为“宁波市科技园区明珠路396号，宁波市鄞州区清逸路66号”；代理人由“/”变更为“宁波海尔施基因科技有限公司”；代理人注册地址由“/”变更为“宁波市科技园区明珠路396号”变更时间2021年04月15日

生产地址：

宁波市科技园区明珠路396号，宁波市鄞州区清逸路66号

型号规格：

55μL×1管/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：