冰袋-浙嘉食药监械(准)字2010第1580123号-器械数据

产品名称：

冰袋

注册人名称：

浙江三赢医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙嘉食药监械(准)字2010第1580123号

批准(备案)日期：

2010-10-26

有效期至：

2014-10-25

结构及组成：

本产品由内容物和外袋组成。内容物采用冷容量大且无毒无味的高聚化合物,外袋I型采用尼龙纺复合PVC;Ⅱ型采用PE复合尼龙;Ⅲ型采用PVC。本产品在-18℃的环境下预冷8小时,在温度20℃～25℃,相对湿度35%～85%的环境下,温度升高至15℃,型号与最少维持时间的关系: TW-CB-Ⅰ 50,45min;TW-CB-Ⅱ 50,45min; TW-CB-Ⅰ80,60min;TW-CB-Ⅱ 80,60min;TW-CB-Ⅰ100,60min;TW-CB-Ⅱ 100,60min; TW-CB-Ⅰ150,70mi

适用范围：

本产品经预冷后供人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。

产品标准编号：

YZB/浙嘉0119-2010《冰袋》

型号规格：

TW-CB-Ⅰ 50、TW-CB-Ⅰ80、TW-CB-Ⅰ100、TW-CB-Ⅰ150、TW-CB-Ⅰ200、TW-CB-Ⅰ250、TW-CB-Ⅰ300、TW-CB-Ⅰ900;TW-CB-Ⅱ 50、TW-CB-Ⅱ 80、TW-CB-Ⅱ 100、TW-CB-Ⅱ 150、TW-CB-Ⅱ 200、TW-CB-Ⅱ250、TW-CB-Ⅱ 300、TW-CB-Ⅱ 400、TW-CB-Ⅱ 500、TW-CB-Ⅱ 650、TW-CB-Ⅱ 1000、TW-CB-Ⅱ 1500;TW-CB-Ⅲ 2000、TW-CB-Ⅲ 2500