冰袋-沪食药监械(准)字2013第1581339号-器械数据

产品名称：

冰袋

注册人名称：

上海皑亚实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1581339号

注册人住所：

上海市松江工业区俞塘路512号4幢二层B8号

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

产品主要成分为SAP高分子材料及纯净水,包装为PE复合尼龙袋。主要性能要求:1.经预冷后冰袋取出时应呈现硬冰块状,在测试条件下表面温度从0°C开始升高至15°C时硬冰块状的融化过程持续时间为;100g以上至200g以下应70min;201g以上至300g以下应≥80min;301g以上至400g以下≥90min;401g以上至500g以下应≥100min;501g以上应≥120min.2.耐压性能冰袋应能承受50kg压力,无渗漏,无破裂,持续时间5min。3.耐寒性:把冰袋置于-20°C的冰柜或冰箱冷冻室

适用范围：

经预冷后供发热患者物理降温用。

产品标准编号：

YZB/沪6475-58A-2013《冰袋》

生产地址：

上海市松江工业区俞塘路512号4幢二层B8号

型号规格：

AY-CB-II(100 150 200 250 300 400 500 650 1000)