光电理疗仪-国械注准20173090324-器械数据

产品名称：

光电理疗仪

注册人名称：

威海众恒医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173090324

注册人住所：

山东省威海市经济技术开发区环山路东、第四工业园地块三

批准(备案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2028-04-05

结构及组成：

由主机、小探头（带有1个激光输出头）、大探头（带有3个激光输出头）组成。

适用范围：

该产品临床适用于对腰椎间盘突出症引起的腰腿痛患者的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-03-21 “注册人住所:威海市环翠区羊亭项目二区富华工业园二号厂房；生产地址:威海市环翠区羊亭项目二区富华工业园二号厂房”变更为“注册人住所:山东省威海市经济技术开发区环山路东、第四工业园地块三；生产地址:山东省威海市经济技术开发区环山路东第四工业园地块三一号厂房”。 rn2023-02-20 结构组成由：产品由主机、小探头（带有1个激光输出头）、大探头（带有3个激光输出头）及皮肤电极（皮肤电极为外购件，医疗器械注册证编号：粤深药监械（准）字2013第1260099号）组成。变更为：产品由主机、小探头（带有1个激光输出头）、大探头（带有3个激光输出头）。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

山东省威海市经济技术开发区环山路东第四工业园地块三一号厂房

型号规格：

ZGD-3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173260324。