光电理疗仪-国食药监械(准)字2010第3260550号-器械数据

产品名称：

光电理疗仪

注册人名称：

威海众恒医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3260550号

注册人住所：

山东威海经区大庆路南庆威工业园4号厂房二、三层

批准(备案)日期：

2010-05-14

有效期至：

2014-05-13

结构及组成：

该产品由主机、小探头(带有1个激光输出头)、大探头(带有3个激光输出头)及皮肤电极组成。激光波长:810nm±20nm;激光输出头终端激光最大输出功率:500mW±10%;小探头激光出口处的光斑尺寸:0.3cm×0.1cm±20%;大探头每个激光输出头出口处光斑尺寸:0.5cm×0.2cm±20%;小探头激光输出头终端最大功率密度:16.7w/cm2±20%;大探头每个激光输出头终端最大功率密度5w/cm2±20%;大探头红色指示光波长650nm±20nm。

适用范围：

该产品临床适用于对腰椎间盘突出症引起的腰腿痛患者的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/国 0227-2010 《光电理疗仪》

生产地址：

山东威海经区大庆路南庆威工业园4号厂房二、三层

型号规格：

ZGD－3000