互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20182400016
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
2018-01-19
2023-01-18
固相结合物悬液:包被促甲状腺激素抗体的磁性微球;发光结合物溶液:吖啶酯标记的促甲状腺激素抗体;稀释液:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品1(CAL1):蛋白(牛)稳定剂和磷酸盐;校准品2(CAL2):蛋白(牛)稳定剂、促甲状腺激素和磷酸盐。
供医疗机构用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素(Thyroid stimulating hormone, TSH)的浓度。产品主要供医疗机构用于对甲状腺功能是否正常的检测,监测甲亢和甲减的疗效的实验室诊断。
产品说明书的变更包括增加适用机型及文字性变更,详见附件 (共1页)。,生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市奉贤区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市奉贤区平达路151号(受托生产企业:上海透景诊断科技有限公司);
上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市奉贤区平达路151号
规格1:100人份盒(含校准品);规格2:100人份盒;规格3:500人份盒。
在2~8℃储存,有效期:12个月。
第二类
无