低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒-浙食药监械(准)字2009第2400159号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400159号

批准(备案)日期：

2009-05-08

有效期至：

2013-05-07

结构及组成：

试剂成分:R1:胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、聚阴离子、4-氨基安替比林、表面活性剂、过氧化物酶等;R2:3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、过氧化物酶、表面活性剂Ⅱ等。试剂空白吸光度≤1.000;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤5％,批间极差应≤10％;测定范围为0 mmol/l-11.60 mmol/l(0 mg/dl-450 mg/dl).

适用范围：

产品用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0952-2008

型号规格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T