呼吸机Ventilator Support System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192082053

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

产品由主机、湿化器（BiPAP A SRS）、15mm管路（6FT System One Performance tubing-15）或22mm管路（Performance Tubing 6’，White）、过滤片、存储卡、交流电源适配器、可拆卸电池和充电器、电源线组成。

适用范围：

产品用于提供有创和无创通气支持，以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过 10 kg 的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用，并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机，也不适用于生命支持。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718 号A1 幢

变更情况：

2021-01-28 详见附件。

生产地址：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

型号规格：

BiPAP A40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3542940号

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