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呼吸机Ventilator Support System

进口失效注册

产品名称：

呼吸机Ventilator Support System

注册人名称：

国械注进20163545170

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

呼吸机由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、管路(Per主要组成成分ance Tubing 6\', White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧模块(High per主要组成成分ance/Low power Oximetry module)组成。

适用范围：

BiPAP A30 呼吸机用于提供无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用,比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

生产地址：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

型号规格：

BiPAP A30