干眼检测仪-粤械注准20222161038-器械数据

产品名称：

干眼检测仪

注册人名称：

深圳莫廷医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222161038

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

产品由主机、软件以及四个外置探头组成。

适用范围：

通过眼表泪膜干涉成像，用于诊断干眼程度，须安装在裂隙灯上使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-09: 1、注册人名称由“深圳市斯尔顿科技有限公司”变更为“深圳莫廷医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。rnn2022-10-08: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401”变更为“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。rnn2022-12-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层

型号规格：

DEA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222161038”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具