干眼检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

干眼检测仪

注册人名称：

执鼎医疗科技（杭州）有限公司

浙械注准20212160305

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室

批准(备案)日期：

2023-07-10

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

D600型由图像采集单元、软件（V3）和电源适配器组成，其中图像采集单元由光源、相机和控制系统组成。示意图详见附录A。

适用范围：

产品用于诊断干眼程度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.\\t结构及组成：由“产品由工作台、计算机主机、显示器、键盘、鼠标、图像采集单元和软件组成，其中图像采集单元由光源、CCD相机和控制系统组成”变更为“产品由图像采集单元、软件（V3）和电源适配器组成，其中图像采集单元由光源、相机和控制系统组成”。\\n2.\\t变更后的技术要求见附件。\\t\\n3.\\t注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室

型号规格：

D600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片