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肌酸激酶检测试剂盒(IFCC法)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(IFCC法)

注册人名称：

渝械注准20162400100

注册人住所：

重庆市巴南区木洞镇广泽中小型企业科技成果转化基地A4栋

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

生产地址：

重庆市巴南区木洞镇广泽中小型企业科技成果转化基地A4栋

型号规格：

R1:2×20mL R2:2×5mL; R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:2×60mL R2:1×30mL; R1:4×50mL R2:2×25mL;R1:4×60mL R2:1×60mL

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

主要组成成分：

本产品由试剂R1和试剂R2组成R1咪唑缓冲液100mmol(PH7.0);ADP1g;重组6磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PDH)2KU;重组辅酶(NADP)1g;葡萄糖10gR2Tris缓冲液100mmol(PH7.0);磷酸肌酸50mmol;HK35kU