肌酸激酶检测试剂盒(IFCC法)

国产注册

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(IFCC法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2401540号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-10-11

结构及组成：

R1:咪唑缓冲液、肌酸磷酸、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、葡萄糖、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300,R2:咪唑缓冲液、ADP、AMP、NADP、G-6PDH、HK、NaCl、PROCLIN300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6535-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×60ml,R2:1×15ml R1:2×60ml,R2:2×15ml R1:6×60ml,R2:2×45ml R1:4×90ml,R2:2×45ml R1:2×50ml,R2:1×25ml R1:2×80ml,R2:2×20ml R1:2×2000ml,R2:1×1000ml