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内镜用带密封鞘取物袋
湘械注准20202061388
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号
2022-02-08
2025-08-11
内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘和取物袋组成。密封鞘杆芯由SUS304不锈钢管(牌号:06Cr19Ni10)、PC、ABS制成,密封鞘管由PC、ABS制成;取物袋:套管、推杆由ABS制成,结扎绳由钛镍合金丝制成,纳物袋由TPU(热可塑性聚氨酯)制成。按外形分带螺纹(T)和不带螺纹(S)两种,每种又根据密封鞘规格、个数及取物袋外形、规格等不同分为若干种。其中m、n、l、k=0、1、2、3、4;代表不同规格密封鞘的个数。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
适用于腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道和收集人体组织标本并取出体外时一次性使用。
变更时间:2022-02-08n变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层603号,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层603号,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
(T、S)-(12mm×m+10mm×n+5mm×1+3mm×k)-(A、B、C、D)-(1、2、3、4、5)
第二类
无
内镜用带密封鞘取物袋
苏食药监械(准)字2014第2660158号/泰州莱赛医疗器械有限公司 有效期至:2018-02-09内镜用带密封鞘取物袋
苏械注准20182220163/泰州莱赛医疗器械有限公司 有效期至:2023-01-14内镜用带密封鞘取物袋
苏械注准20232021086/江苏耀华医疗器械科技有限公司 有效期至:2028-08-02内镜用带密封鞘取物袋
苏械注准20222061331/无锡华纳医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-19内镜用带密封鞘取物袋
苏械注准20182060163/泰州莱赛医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-14内镜用带密封鞘取物袋
湘械注准20202061069/湖南瑞益朗医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-02内镜用带密封鞘取物袋
浙械注准20222020284/杭州光典医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-08内镜用带密封鞘取物袋
鲁械注准20212060294/青岛华仁医疗用品有限公司 有效期至:2026-04-07