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内镜用带密封鞘取物袋

国产有效注册第二类

产品名称：

内镜用带密封鞘取物袋

注册人名称：

浙械注准20222020284

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

产品由密封鞘、取物袋组成，辅助组件有一次性气腹针、一次性筋膜缝合器；其中密封鞘由穿刺套管、穿刺针和烟雾过滤器组成（部分规格适用，具体见型号规格表）。取物袋由纳物袋和结扎绳组成。其中穿刺套管由套管、套座、注气阀、阻气阀、密封帽、可调塞（只适用V型中密封鞘）组成。

适用范围：

适用于腹腔镜微创手术中穿刺和取标本时一次性使用。

变更情况：

注册人住所由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号；生产地址由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222020284”医疗器械注册证共同使用。