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肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤食药监械（准）字2013第2400794号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

由R1、R2组成。a）R1:由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶组成;b）R2:由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。

适用范围：

该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

23 mL：R1：1×15 mL，R2：1×8 mL；88 mL：R1：2×35 mL，R2：1×18 mL；162 mL：R1：3×42 mL，R2：3×12 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；292mL：R1：4×57mL，R2：4×16mL；310 mL：R1：4×60 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。

产品储存条件及有效期：

04-JUN-27

管理类别：

第二类