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游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品
沪械注准20152400706
上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲
2020-05-18
2025-05-17
校准品CAL1:蛋白(牛)稳定剂和磷酸盐;校准品CAL2:蛋白(牛)稳定剂、游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位和磷酸盐;校准品CAL3:蛋白(牛)稳定剂、游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位和磷酸盐;校准品CAL4:蛋白(牛)稳定剂、游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位和磷酸盐;校准品CAL5:蛋白(牛)稳定剂、游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位和磷酸盐;校准品CAL6:蛋白(牛)稳定剂、游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位和磷酸盐;
用于校准本企业产品游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)在适用仪器上的测量活动。
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼、上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。,生产地址变更为:1.上海市奉贤区平达路151号(受托生产企业:上海透景诊断科技有限公司);,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。,1、变更适用仪器:删除1种:“Berthold化学发光检测仪LB 960”;增加3种:“全自动化学发光测定仪SMART6500”、“全自动化学发光免疫分析仪TESMI i100”、“全自动化学发光免疫分析仪TESMI i200”。2、说明书文字变更,详见附件1(共1页)
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
6瓶(4mL瓶)
2~8℃,12个月
第二类
原注册证编号:沪械注准20152400706。上海市奉贤区平达路151号是受托方上海透景诊断科技有限公司的生产地址。