尿液多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液多项质控品

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20232400806

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

免疫球蛋白G（人源）：水平1：15~30mg/L 水平2：100~140mg/L 转铁蛋白（人源）：水平1：1~3mg/L 水平2：4~8mg/L 尿微量白蛋白（人源）：水平1：10~30mg/L 水平2：100~140mg/L α1-微球蛋白（重组蛋白）：水平1：10~30mg/L 水平2：80~120mg/L β2-微球蛋白（重组蛋白）：水平1：0.2~1.0mg/L 水平2：2.0~3.0mg/L 视黄醇结合蛋白（重组蛋白）：水平1：0.5~1.8mg/L 水平2：2.0~6.0mg/L 肌酐：水平1：3000~5000μmol/L 水平2：14000~16000μmol/L N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶：水平1：15~45U/L 水平2：80~120U/L 磷酸盐缓冲液 10mmol/L 氯化钠 0.9g/L 海藻糖 20g/L 吐温-20 0.2% 曲拉通-100 0.1% proclin 300 0.1%

适用范围：

与阿里生物技术泰州有限公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G、转铁蛋白、尿微量白蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、肌酐、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存可稳定24个月。开瓶后2℃～8℃保存可稳定7天。生产日期及失效日期详见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	尿液多项质控品	苏械注准20232400806	水平1：1.0mL×6 水平2：1.0mL×6	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	尿液多项质控品	苏械注准20232400806	水平1：1.0mL×6 水平2：1.0mL×6	3000