尿液多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液多项质控品

注册人名称：

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20222400001

注册人住所：

上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号

批准(备案)日期：

2022-01-05

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

免疫球蛋白G、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、尿微量白蛋白、肌酐、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、PBS缓冲液、氯化钠、表面活性剂、保护剂、稳定剂。

适用范围：

本产品为尿液多项质控品，包含项目为免疫球蛋白G、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、尿微量白蛋白、肌酐、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶，与上海捷门生物技术有限公司生产的相应试剂配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号

型号规格：

水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL；\\n水平1：3×0.5mL、水平2：3×0.5mL；\\n水平1：6×0.5mL、水平2：6×0.5mL；\\n水平1：1×1mL、水平2：1×1mL；\\n水平1：3×1mL、水平2：3×1mL；\\n水平1：6×1mL、水平2：6×1mL；\\n水平1：1×3mL、水平2：1×3mL；\\n水平1：3×3mL、水平2：3×3mL；\\n水平1：6×3mL、水平2：6×3mL；\\n水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；\\n水平1：3×5mL、水平2：3×5mL；\\n水平1：1×10mL、水平2：1×10mL；\\n水平1：3×10mL、水平2：3×10mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存可稳定24个月。

管理类别：

第二类

备注：