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一次性使用清创缝合包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用清创缝合包

注册人名称：

扬州市永安医疗器械有限公司

苏械注准20152020566

注册人住所：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用清创缝合包由基本配置：一次性使用医用橡胶检查手套、非吸收性性外科缝线、医用缝合针、方盘和选用配置：治疗巾、洞巾、纱布叠片、塑料镊子、酒精棉球、碘伏棉球、棉球、剪刀、刀片组成。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉；方盘应采用软聚氯乙烯（PVC）材料制成；洞巾、治疗巾应采用符合FZ\\/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布材料制成；棉球采用符合YY\\/T0330-2015规定的医用脱脂棉制成；酒精棉球由75%酒精浸泡棉球制成；碘伏棉球由含有效碘0.45%-0.55%的碘伏浸泡棉球制成；非吸收性外科缝线采用符合YY0167-2005非吸收性外科缝线中的天然蚕丝制成；医用缝合针采用符合YB\\/T5219-1993的医用缝合针钢丝制成；塑料镊子采用符合GB\\/T12671-2008规定的聚苯乙烯（PS）树脂制成；刀片采用符合YY0174-2005规定的材料制成；剪刀采用YY\\/T0176-2006规定的材料制成。一次性使用清创缝合包经环氧乙烷灭菌、无菌。

适用范围：

供临床清创缝合用。

生产地址：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152650566