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一次性使用清创缝合包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用清创缝合包

注册人名称：

扬州市永安医疗器械有限公司

苏械注准20152650566

注册人住所：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

批准(备案)日期：

2015-05-28

有效期至：

2020-05-27

结构及组成：

一次性使用清创缝合包由基本配置:一次性使用医用橡胶检查手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、方盘和选用配置:治疗巾、洞巾、纱布叠片、塑料镊子、消毒棉球、碘伏棉球、棉球、剪刀、刀片组成。一次性使用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的;方盘应采用软聚氯乙烯(PVC)材料制成;洞巾、治疗巾应采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布材料制成;纱布叠片采用符合YY0331规定的医用脱脂纱布片制成;棉球采用符合YY0330规定的医用脱脂棉制成;消毒棉球由75%

适用范围：

供临床清创缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2650005号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070027号。

生产地址：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村