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一次性使用压力延长管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用压力延长管

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20233141260

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

一次性使用压力延长管由端帽、保护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、三通连接件、延长管组成。延长管由聚氯乙烯（PVC）制成，聚氯乙烯（PVC）增塑剂为TOTM，内圆锥接头由共聚聚酯制成，端帽、外圆锥接头、三通连接件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）制成，保护帽由聚丙烯（PP）制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路和\\/或用于有创血压监测。最大耐受压力为350psi。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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