测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）-京昌械备20250021号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）

注册人名称：

北京微岩医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20250021号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区华通路11号105室

批准(备案)日期：

2025-08-21

有效期至：

结构及组成：

由测序试剂[线性化试剂(DNA内切酶、Tris-HCl缓冲液)、合成试剂(含修饰基团的dNTPs、DNA聚合酶、硫酸铵、硫酸镁)、与文库接头序列碱基互补配对的测序引物1和2(引物溶液)、成簇缓冲液(硫酸铵、Tris-HCl缓冲液)、成簇试剂(dNTPs、硫酸铵、Tris-HCl缓冲液)、与文库接头序列碱基互补配对的序列标签测序引物1和2(引物溶液)、变性试剂(甲酰胺)、显像试剂(Tris-HCl缓冲液、氯化钠、吐温20)、切除试剂(氯化钠、THPP)、末端修复试剂(核苷酸激酶、氯化镁、氯化钠)、消解试剂(蛋白酶、氯化钾、Tris-HCl缓冲液)、清洗试剂(次氯酸钠)]、测序缓冲液(Tris-HCl缓冲液、SSC缓冲液、ddH2O)、杂交液(SSC缓冲液)、文库中和液(Tris-HCl缓冲液)、文库稀释液(Tris-HCl缓冲液)、变性液(NaOH溶液)、离心管(PP塑料)和测序芯片(共价结合有与文库接头序列碱基互补配对的DNA引物)组成。

适用范围：

基于可逆末端终止测序(边合成边测序)技术，与基因测序仪(FASTASeq 300 Dx，注册证编号：国械注准20253220864，深圳市真迈生物科技有限公司生产)配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序，不有文库构建功能，不与文库构建试剂穿插使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区华通路11号105室，北京市昌平区科技园区火炬街23号一层西侧

型号规格：

FMS，1测试/盒；FHS，1测试/盒；FPS，1测试/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：