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一次性医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性医用外科口罩

注册人名称：

鄂械注准20232144257

注册人住所：

仙桃市沙嘴办事处杨岗工业园

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2028-03-23

结构及组成：

由口罩幅面、口罩带、鼻夹组成，口罩幅面由内外两层聚丙烯纺粘无纺布加一层过滤膜（聚丙烯熔喷无纺布）制成，鼻夹由可塑性材料（聚丙烯包裹铁丝）制成，口罩带为氨纶加涤纶制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、液体、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级口罩如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。

变更情况：

无

生产地址：

仙桃市沙嘴办事处杨岗工业园

型号规格：

平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm

管理类别：

第二类