一次性医用外科口罩-沪食药监械(准)字2012第2640955号-器械数据

产品名称：

一次性医用外科口罩

注册人名称：

美迪康医用材料(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2640955号

注册人住所：

上海市松江区车墩镇香车路290号302号

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

产品主要由无纺布和熔喷布制成。主要技术指标:1)口罩带应有足够强度固定口罩位置,每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N;2)口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于30%,细菌过滤效率应不小于95%;3)口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa/cm2;4)2ml合成血以120mmHg压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透;5)口罩沾水等级应不低于GB/T4745中的3级的规定;6)无菌;。

适用范围：

适用于医务人员在有创操作过程中所佩戴的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员或相关人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。

产品标准编号：

YZB/沪3195-64-2012《一次性医用外科口罩》

生产地址：

上海市松江区车墩镇香车路290号302号

型号规格：

耳挂式:2114)2115)2116)2117)2118)2111)8600、7321)8819)2114-S、2115-S、2116-S、2117-S、2118-S、2111-S、8600-S、2105-S、8819-S、7321-S绑带式:2000W、2000B、2000G、2000Y、2000P、2000DG