高频电刀-国食药监械(准)字2014第3251208号-器械数据

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

广东百生医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3251208号

注册人住所：

江门市新会区福盛路11号

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2018-07-03

结构及组成：

本设备由电刀主机、脚踏开关(OBS-0900)和导连线组成。具有单极(纯切、混切、电凝)和双极(电凝)输出模式,不同型号的模式和最大功率不同。额定频率417kHz。单极额定负载500Ω,最大功率:纯切为350W,混切1为200W,混切2为150W,电凝1为120W,电凝2为150W,电凝3为120W;双极额定负载100Ω,最大功率:双极电凝1为150W,双极电凝2为120W。

适用范围：

与高频手术电极、中性电极、电凝镊子配合使用,用于对生物组织进行切割、凝血或二者兼用的手术。

变更情况：

“生产企业名称:广东百生医疗器械有限公司”变更为“生产企业名称:广东百生医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

江门市新会区福盛路11号

型号规格：

OBS-350A、OBS-350B、OBS-300A、OBS-100A、OBS-100B、OBS-100C、OBS-50

预期用途：

与高频手术电极、中性电极、电凝镊子配合使用,用于对生物组织进行切割、凝血或二者兼用的手术。

主要组成成分：

本设备由电刀主机、脚踏开关(OBS-0900)和导连线组成。具有单极(纯切、混切、电凝)和双极(电凝)输出模式,不同型号的模式和最大功率不同。额定频率417kHz。单极额定负载500Ω,最大功率:纯切为350W,混切1为200W,混切2为150W,电凝1为120W,电凝2为150W,电凝3为120W;双极额定负载100Ω,最大功率:双极电凝1为150W,双极电凝2为120W。