一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20222011783

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓由器身和钉仓两部分组成，吻合器和钉仓单独包装配合使用，选配件鹰嘴组件。器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、电池包、定位钮/击发钮、手柄、保险钮、复位按钮、盖板、应急扳手组成。钉仓由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-23产品技术要求变更由“详见原产品技术要求”变更为“详见产品技术要求变化对比表”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

型号规格：

器身：TCNS45、TCNS60、TCNM45、TCNM60、TCNL45、TCNL60、TCNS45Y、TCNS60Y、TCNM45Y、TCNM60Y、TCNL45Y、TCNL60Y；组件：TCNFW45、TCNFB45、TCNFY45、TCNFG45、TCNFH45、TCNFW60、TCNFB60、TCNFY60、TCNFG60、TCNFH60、TCNGW45、TCNGB45、TCNGY45、TCNGG45、TCNGH45、TCNGW60、TCNGB60、TCNGY60、TCNGG60、TCNGH60

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222011783”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNL45Y	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNM45Y	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNS60Y	8400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNGG45	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNGH45	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNGH60	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNGW45	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNGY45	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNS45	2350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓	苏械注准20222011783	TCNS45Y	3100.0000