冲洗和冷藏实体器官专用保存液Flushing and cold storage solution for solid organ preservation

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Institut Georges Lopez S.A.S.

国械注进20163581668

注册人住所：

1，allée des Chevreuils Route nationale 6 Parc Tertiaire du Bois Dieu 69380 Lissieu,France.

批准(备案)日期：

2016-05-04

有效期至：

2021-05-03

结构及组成：

该产品为无色溶液，由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。该产品通过过滤灭菌以及全程无菌操作达到无菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于体外器官的冲洗和冷藏：包括将器官从供体内取出后，储存和运输过程中，以及植入受者体内前。

代理公司：

中怡医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室

变更情况：

2017-08-14 生产地址由“ZI Nord- Rue deDion Bouton, 87000 Limoges ”变更为“ZA La CroixGrand Borne, SAINT LAURENT DECHAMOUSSET,69930,FRANCE ”。 2018-05-28 申请人申请变更生产地址：由“ZA La Croix Grand Borne, SAINTLAURENT DE CHAMOUSSET, 69930, FRANCE” 变更为“6route de Saint Bonnet, SAINT LAURENT DECHAMOUSSET, 69930, France”

生产地址：

ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges

型号规格：

1升/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：