冲洗和冷藏实体器官专用保存液Flushing and cold storage solution for solid organ preservation

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163221668

注册人住所：

1, allée des Chevreuils Route nationale 6 Parc Tertiaire du Bois Dieu 69380 Lissieu, France.

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

该产品为无色溶液，由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。该产品通过过滤灭菌以及全程无菌操作达到无菌，一次性使用。有效期2年。

适用范围：

该产品适用于体外器官的冲洗和冷藏：包括将器官从供体内取出后，储存和运输过程中，以及植入受者体内前。

代理公司：

中怡医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室

变更情况：

生产地址：

6 route de Saint Bonnet, SAINT LAURENT DE CHAMOUSSET, 69930, France

型号规格：

1升／包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163581668

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	冲洗和冷藏实体器官专用保存液	国械注进20163221668		3800.00
江西省+耗材挂网采购项目	冲洗和冷藏实体器官专用保存液	国械注进20163221668	1升\|包	3200.0000
云南+常态挂网项目	冲洗和冷藏实体器官专用保存液	国械注进20163221668	1升/包	3515.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	冲洗和冷藏实体器官专用保存液	国械注进20163221668	1升/包	4000
四川省2023年耗材挂网(第六批及第七批)	冲洗和冷藏实体器官专用保存液	国械注进20163221668	1升/包	5200.00