一次性使用口腔器械盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20232170400

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

见附件

适用范围：

用于口腔检查、护理和手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-28 型号、规格由“检查型、护理型”变更为“检查型、护理型、手术型”。结构及组成由“检查型由基本配置牙探针、医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。护理型由基本配置医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。”变更为“检查型由基本配置牙探针、医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。护理型由基本配置医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。手术型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾和选用配置牙探针、医用棉球、口镜、小围裙、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、纸巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。”。适用范围由“用于口腔检查、护理时使用。”变更为“用于口腔检查、护理和手术时使用。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-08-27 结构及组成变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。2025-06-06产品名称由“一次性使用口腔包”变更为“一次性使用口腔器械盒”。结构及组成由“检查型由基本配置牙探针、医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。护理型由基本配置医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。手术型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾和选用配置牙探针、医用棉球、口镜、小围裙、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、纸巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、废物收集袋、胶片、医用包布、托盘组成。”变更为“检查型由基本配置医用棉球、牙探针和选用配置一次性使用治疗巾、口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘、一次性使用三用喷枪头组成。护理型由基本配置医用棉球和选用配置一次性使用治疗巾、口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘、一次性使用三用喷枪头组成。手术型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾和选用配置牙探针、医用棉球、口镜、小围裙、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、纸巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘、一次性使用三用喷枪头组成。”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号

型号规格：

检查型、护理型、手术型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	手术型	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	检查型	12.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	护理型	12.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	医用棉球、一次性使用治疗巾、口镜、一次性使用敷料镊、托盘、小围裙、纸巾、一次性使用医用橡胶检査手套、医用棉签、	4.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、牙探针、医用棉球、口镜、小围裙、一次性使用敷料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、纸巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘	128.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、牙探针、口镜、小围裙、一次性使用敷料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用口腔冲洗器、医用包布	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	医用棉球、一次性使用治疗巾、口镜、牙探针、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检査手套托盘、小围裙、纸巾、、压舌板、止血钳、医用纱布块、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、牙探针、口镜、一次性使用敷料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、医用包布	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、牙探针、医用棉球、口镜、小围裙、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、纸巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用口腔包	豫械注准20232170400	一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、牙探针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布	85.0000