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医用超声耦合剂

国产失效注册

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

天津市南开区华科医疗器械厂

津食药监械(准)字2012第1230001号

注册人住所：

天津市南开区南大道康福里8号

批准(备案)日期：

2012-04-20

有效期至：

2016-04-19

结构及组成：

本品为水性高分子凝胶。是以水为溶剂,高分子化合物为溶质,经溶解或溶胀形成的凝胶状物质。产品性能:声速(35℃):1520～1620m/s,声特性阻抗率(35℃):1.5×106～1.7×106P as/m,声衰减系数斜率(35℃)≤0.05dB/(cmMHz),粘度(25℃)≥15Pas,pH值:5.5～8。其它性能指标详见YY0299 《医用超声耦合剂》及采标说明。

适用范围：

该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。

产品标准编号：

YY0299

型号规格：

AB-1型