医用超声耦合剂-津食药监械(准)字2011第1230002号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

天津九晟源生物科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第1230002号

批准(备案)日期：

2011-06-16

有效期至：

2015-06-15

结构及组成：

以水为溶剂,高分子化合物为溶质,经溶解形成为凝胶状物质。产品必须为水性高分子凝胶型制剂。产品组分中不应包含硅油,矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏物质。产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇,丙三醇(甘油)和聚乙二醇。产品中的防腐剂应在GB7916-1987表4中选择。产品中的着色剂应在GB7916-1987表6中选择。产品性能:外观为浅黄色透明凝胶状仅有少量气泡,无不溶性异物。其它性能指标详见行业标准YY0299 《医用超声耦合剂》和采标说明。

适用范围：

在超声诊断和治疗操作中用作探头(治疗头),与皮肤之间的透声媒质。

产品标准编号：

YY0299

生产地址：

宝坻区周良庄镇李山庄

型号规格：

30克/瓶