子宫颈扩张器

国产失效注册

产品名称：

子宫颈扩张器

注册人名称：

上海灵涛医疗器械厂

沪食药监械(准)字2014第1120145号

注册人住所：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

扩张器以GB1220中的12Cr18Ni9材料制造。产品表面以无镀层钝化处理。主要技术指标:1 扩张器头部应圆滑,不应有锋棱、毛刺。2 扩张器的外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.4μm。3 扩张器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。4 扩张器的表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供妇科手术时扩张子宫颈用

产品标准编号：

YZB/沪6752-12A-2014《子宫颈扩张器》

生产地址：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村