子宫颈扩张器-沪食药监械(准)字2013第1121509号-器械数据

产品名称：

子宫颈扩张器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1121509号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-30

结构及组成：

扩张器应采用GB/T1220中规定12Cr18Ni9材料或H62)H68材料制成。扩张器可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)扩张器头部应圆滑,无锋棱、毛刺。2)扩张器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:外表面有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。3)扩张器铜制件的耐腐蚀性能应符合YY 0076中规定的D.Ni7/Cr0.3或D.l3Ni7/Cr0.3要求进行,不锈钢制件的耐腐蚀性能应符合YY 0149中规定的沸水试验法b级要求。4)扩张器的表面应光滑,无锋棱、

适用范围：

供扩张子宫颈口用。

产品标准编号：

YZB/沪0770-12A-2013《子宫颈扩张器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

圆头