携带式数字化摄影X射线机-粤械注准20182300526-器械数据

产品名称：

携带式数字化摄影X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182300526

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2023-05-01

结构及组成：

由便携X光主机（PX05），限束器(BRC-05)，平板探测器（PaxScan4336W v4或Mars1417V-PSI或CareView 750Cw），图像处理系统（MOC(V03.01.00)）和移动机架（MS-05）组成。

适用范围：

用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501

型号规格：

Beatle-05P、 Beatle-05P1、 Beatle-05P2

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182300526”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。