样本稀释液-粤穗械备20202140号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20202140号

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

结构及组成：

01型号：本产品主要包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、吐温-20、proclin300。02型号：本产品主要包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、proclin300。03型号：本产品主要包含氯化钠、牛血清白蛋白、吐温-20、proclin300。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年01月18日,包装规格由“4×25mL/瓶”变更为“规格：4×25mL/瓶，型号：01；规格：4×25mL/瓶，型号：02；规格：4×25mL/瓶，型号：03。”；主要组成成分由“由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、吐温-20、proclin300组成。”变更为“01型号：本产品主要包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、吐温-20、proclin300。02型号：本产品主要包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、proclin300。03型号：本产品主要包含氯化钠、牛血清白蛋白、吐温-20、proclin300。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

型号规格：

规格：4×25mL/瓶，型号：01；规格：4×25mL/瓶，型号：02；规格：4×25mL/瓶，型号：03。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃储存，可稳定15个月；未开封试剂，于2-8℃储存，有效期内可使用；开封试剂，于2-8℃储存，可稳定1个月。

管理类别：

第一类

备注：

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