一次性使用机用配药用注射器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用机用配药用注射器

注册人名称：

无锡安之卓医疗机器人有限公司

苏械注准20192141225

注册人住所：

无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区)

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

一次性使用机用配药用注射器(以下简称：机用配药器)由外套、活塞、芯杆、针座、配药针(选配件)、和延长管(选配件)组成。配药针由针座、针管和针护套组成；T型延长管由软管、三通阀、护手针座、过滤膜和配药针组成；I型延长管由软管、圆锥接头、单向止逆阀和配药针组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与本公司所生产的PYJQR-F02型号配药机器人配套，供临床抽取、溶解、配制药液使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-03生产地址变更由“无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区)”变更为“无锡市锡山区农新河路115号(委托生产)”

生产地址：

无锡市锡山区农新河路115号(委托生产)

型号规格：

机用配药器(主件)规格为：20ml、30ml、60ml；配药针(选配件)规格为：1.2×30TWCZ、1.6×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ；延长管(选配件)规格为：1.6×83TWXZIG1.5×255T、1.6×83TWXZIG1.5×350T、1.6×40TWCZIG1.5×210T、1.6×25TWCZIG3.2×1500I。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡市宇寿医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320205250217624K。本文件与“苏械注准20192141225”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	20 ml	4.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	30ml	48.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	30ml	48.8000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	30ml	48.80
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	30ml	48.80
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	20 ml	3520.0000
江西省+动态第47批	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	20ml	6848.0000
江西省+动态第45批	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	20ml	7.6500
江西省+动态第45批	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	30ml	48.8000
江西省+动态第45批	一次性使用机用配药用注射器	苏械注准20192141225	20ml	7.6500